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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新的不良反应是指（）。

A.药品使用中未发现的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.药品申报时未发生的不良反应

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第1题

关于药品不良反应合并用药描述正确的是（)。

A.是指不良反应发生时，患者同时使用的其他药品

B.包括治疗不良反应的药品

C.除患者不良反应发生时使用的最后一种药品以外的其他所有药品

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第2题

药品作为特殊商品，凡有下列哪—种情况一律不退？（）

A．未取药的

B．麻醉药品、精神药品、生物制品等特殊类别药品

C．药品确认有质量问题

D．出现了不可预期的新的不良反应，患者所配的药有剩余药品

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第3题

药品不良反应在说明书中未充分说明的，由此引起的不良后果由（）。

A.该生产企业承担

B.药品使用机构承担

C.使用人承担

D.药品监督管理机构承担

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第4题

下列不属于严重不良反应的是（）。

A.致畸、致癌

B.致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.药品说明书中未载明的不良反应

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第5题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是（）。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

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第6题

对于严重的或新的药品不良反应应该在（)上报

A.立即报告

B.3日之内

C.5日之内

D.15日之内

E.每月

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第7题

药品不良反应报告类型分为（）

A.A型、B型、C型、D型

B.副作用、毒性反应、撤药反应

C.一般、新的一般、严重和新的严重四类

D.严重、一般反应

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第8题

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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第9题

药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。（)

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第10题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第11题

安全用药的目的是加强药品使用安全管理，规范高危药品管理及使用，提高用药安全，降低药物不良反应发生率，提高医疗护理质量，保障医疗安全。（）

此题为判断题(对，错)。

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