受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
ABC
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
ABC
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
A.尊重患者自主权,同意他回家,医生无任何责任
B.尊重患者自主权,但应尽力劝导患者住院,无效时办好相关手续
C.尊重患者自主权,但应尽力劝导患者住院,无效时行使干涉权
D.行使医生自主权,为教治惠者强行留患者住院
E.行使医生特殊干涉权,强行把患者留在医院
A.一直思考,让家长等待
B.与家长一起探讨
C.坦诚说出,不好意思我也不会
D.坦诚告知,这道题目确实有难度,我不确定我的解法是否正确,我再去和其他老师探讨一下,确认后回复您
A.检查需要受试者填写的内容是否填写完整,是否签字签日期
B.检查问卷是否有异常情况,如有,需要跟上一次问卷做对比,确认是既往存在异常还是新出现的,与受试者核实具体的情况,并找研究者评估临床意义,确认是否需要记AE
C.受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间应根据做问卷时间往前推7天
D.受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间及结束时间应跟受试者核实,并请研究者在病历中详细记录
E.CRC发现受试者未填写受试者姓名及做问卷日期,CRC可代替受试者填写
A.替他保密,允许他继续工作
B.替他保密,但请他回家
C.公开他的病情,并解除他的工作
D.不管他,咎由自取
E.不知道该怎么办
A.意外残疾
B.意外伤害医疗费用
C.意外伤害住院津贴
D.意外伤害失能津贴