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[多选题]

下列说法正确的是()

A.特殊药品应按规定储藏条件保存与使用

B.冰箱冷藏室温度应控制在2-9°C之间

C.药品要按失效期先后顺序排列

D.冰箱内不得存放医务人员的私人物品或食物

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特殊药品应按规定储藏条件保存与使用药品要按失效期先后顺序排列冰箱内不得存放医务人员的私人物品或食物

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第1题
下列关于药品经营说法正确的是()

A.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量

B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售

C.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售

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第2题
关于血液制品和疫苗,下列说法正确的是()
A、血液制品要求电子监管核入、核销

B、血液制品和特殊药品、疫苗,不得在网络上销售

C、血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等

D、第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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第3题
在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购品种限制的说法,正确的是()。

A.处方组成类同的复方制剂1〜2种

B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

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第4题
下面有关“金属与石材幕墙构件”检查的说法正确的是()

A.同一类构件分不同批次进场,可以只检查其中一批;

B.应按同一类构件的5%进行抽样检查,且每种构件不得少于5件;

C.当有一个构件抽查不符合规定时,应加倍抽样复验;

D.全部构件合格后方可出厂。

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第5题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第6题
以下关于记录及凭证说法正确的是()。

A.书面记录及凭证可以随意涂改。

B.更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。

C.记录及凭证应当至少保存3年

D.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按普通药品管理即可。

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第7题
下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是升交应要备不补晶营()

A.胰岛素

B.吗啡阿托品注射液

C.可愈糖浆

D.阿托品

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第8题
下列描述正确的是:()。

A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。

B.每件包装中应有产品合格证。

C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。

D.进口药品,使用英文说明书。

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第9题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()。

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

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第11题
以下说法不正确的是()

A.缺陷处理应做到及时发现、正确定级、按时消除、原因清晰、责任明确、措施到位,坚持闭环管控与持续改进原则

B.运行中的调度自动化系统原则上应按照“谁发现、谁发起、谁验收”的要求由主站或厂站自动化运维单位启动、验收缺陷管理流程

C.缺陷应在相关信息系统上及时记录上报、流转、验收、归档

D.特殊保供电时期、电网一二次系统运行实际需要时,应按要求对缺陷降级管理

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