题目内容
（请给出正确答案）
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应
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A.“是药三分毒”，所以任何药品都有可能引起不良反应
B.药品发生不良反应一定是药品质量有问题
C.中药的使用讲究辩证论治、合理组合，所以不会引起药品不良反应
D.中药的剂量越大，疗效就越好
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件，上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应，但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.几乎所有的药品都有不良反应，每个用药者都会发生
B.该用药时，当用药，不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应，应及时去医院就诊
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.选择适宜的服药时间不能提高药物疗效
B.降脂药宜睡前服药
C.选择适宜的服药时间可以减少和避免药品不良反应
D.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量，节约医药资源
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.停用干扰血压的药物
B.正确使用利尿剂
C.遵循个体化原则
D.合理的联合用药，以达到最大降压效果和最小不良反应
E.尽量应用短效制剂，有效控制
