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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。

A.监测

B.识别

C.报告

D.评估

E.控制

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第1题
国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行发现、识别、评价和控制。()
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第2题
国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物警戒制度

B.药物不良反应制度

C.药品质量安全制度

D.药物安全监测

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第3题
新修订《药品管理法》规定,( )对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
新修订《药品管理法》规定,()对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.不良反应报告

B.不良反应检测

C.国家建立药物警戒制度

D.合理用药服务

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第4题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第6题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第7题
药物警戒制度和药品不良反应报告和监测制度是一个制度()
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第8题
医疗机构应当依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临床应用管理办法,建立并落实()

A.麻醉药品和精神药品管理条例

B.放射性药品管理办法

C.抗菌药物临床应用分级管理制度

D.不良反应报告和监测制度

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第9题
22监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当提供有关情况和药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况()
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第10题
新版药品管理法对于政府职责明确规定()

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

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第11题
药物警戒的主要工作内容有()

A.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

B.监测药物不良反应的动态和发生率

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量评估和分析

E.将全部信息进行反馈,改进相关监督管理和使用的法律法规

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