A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有足够的资金
药物与药品的区别
药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质,尚没有进行制剂加工,不一定经过审批,也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性,但不具有“()”的属性。
药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批,允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性,还具有“()”的属性。
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书
A.所有生产经营单位都应当提取安全生产费用
B.生产经营单位可以根据本单位情况,自行决定是否提取安全生产费用
C.有关生产经营单位应当按照国家有关规定提取和使用安全生产费用
A.法定代表人授权委托书原件
B.药品销售人员身份证复印件
C.体检证明
D.不对
A.生产情况、生产相关
B.质量情况、生产相关
C.生产历史、质量有关
D.以上均不是