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[主观题]

药品生产企业的洁净区厂房的更衣通道等辅助区域适当调整,是否要备案?是按关键生产条件变更程序还是车间改造程序办理?在局的网站上的办事指南里没有看见关于"车间新/改/扩建"的文件,是否现在的"改/扩建"就按关键生产条件变更来办。

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第1题

中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。（)

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第2题

洁净手术部人流、物流由非洁净区进入洁净区应经过卫生处置，人员应换鞋、更衣。医务（包括医护技、卫生、管理等）人员与患者进出口宜分设。

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第3题

洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量均不应少于两个,但如果洁净厂房符合()时,可设置一个安全出口。

A.甲类生产厂房每层总建筑面积不超过50m2，且同一时间内的生产人员总数不超过5人

B.乙类生产厂房每层总建筑面积不超过50m2，且同一时间内的生产人员总数不超过10人

C.丙类生产区的建筑面积不超过250m2，且同一时间内生产人数不超过20人

D.丁类生产区的建筑面积不超过400m2，且同一时间内生产人数不超过30人

E.丁类生产区的建筑面积不超过500m2，且同一时间内生产人数不超过40人

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第4题

以下土地中，可以免征城镇土地使用税的有（）。

A.盐场的生产厂房用地

B.港口的码头用地

C.机场飞行区用地

D.企业厂区内的铁路专用线、公路等用地

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第5题

进入洁净区的操作人员（)，应当按规定和程序进行更衣。

A.可淡妆和佩戴饰物

B.不应化妆和佩戴饰物

C.不应化妆、可佩戴饰物

D.可淡妆、不应佩戴饰物

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第6题

洁净厂房火灾，搜索救人的重点部位是（)。

A.安全通道

B.出入口两侧

C.工作室

D.消防控制室

E.窗口

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第7题

药品生产企业必须采用专用和独立厂房、生产设施和设备的是（)。

A.激素类药品

B.高至敏性药品

C.红霉素类药品

D.青霉素雷药品

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第8题

能在最后容器中灭菌地注射用药品地配液、滤过、灌封应进行操作地茶馆浓缩是：（)。

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.50000级洁净厂房

E.100，000级洁净厂房

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第9题

麻烦想问一下,我新建了保健品公司生产厂房,面积较大,而且设备产能也大,现在我想以此厂房申报药品生产企业,请问可以吗?

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第10题

生产厂房内外工作场所的常用照明，应该()。在操作盘、重要表计(如水位计等)、主要楼梯、通道等地点，还必须设有()。

生产厂房内外工作场所的常用照明，应该（)。在操作盘、重要表计（如水位计等)、主要楼梯、通道等地点，还必须设有（)。

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第11题

集中供热的公共建筑,生产厂房及辅助建筑物等,可用的热媒是（）。A.低温热水、高温热水、高压蒸气B.

集中供热的公共建筑,生产厂房及辅助建筑物等,可用的热媒是（）。

A.低温热水、高温热水、高压蒸气

B.低温热水、低压蒸气、高压蒸气

C.低温热水、高温热水、低压蒸气

D.高温热水、高压蒸气、低压蒸气

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