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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

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第1题

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需继续经营可在有效期届满前（)个月申请换发。

A.3

B.6

C.9

D.12

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第2题

省级药品监督管理部门审批的项目是（）。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第3题

《药品生产许可证》的变更可以分为（）。

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第4题

对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第5题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第6题

对比旧《药品管理法》相关规定，新版法规对生产、销售假药的处罚错误的是（)

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿

D.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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第7题

药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（)。

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

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第8题

医疗机构购进药品时，需审核供货单位的证明文件，哪个不属于审核的范畴（)。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《营业执照》

D.所销售药品的批准证明文件

E.质量保证协议

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第9题

企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。（)

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第10题

根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款药品监督管理部门作出的该行为属于（)。

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

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第11题

煤炭生产许可证由国务院()统一印制。

A.煤炭工业主管部门

B.劳动保障部门

C.安全生产监督管理部门

D.建设主管部门

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