有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法,错误的是()
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
A.纯中药制剂,无毒副作用,可经常服用
B.经典名方,标本兼治,从根源驱火,治养咽喉
C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快
D.精选道地药材,动态微波醇提取,浓度高
E.中药饮剂,便于服用,口感清凉微甜
A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂
B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准
C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材
D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂
A.大量应用;疗效显著;资源丰富;优势
B.广泛应用;疗效确切;明显特色;优势
C.广泛使用;疗效确切;资源丰富;优势
D.大量使用;疗效确切;明显特色;优势