题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；符合下列情形：工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，
A.A.可以
B.B.不可以
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.A.可以
B.B.不可以
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；符合下列情形：工作…”相关的问题
A.发布警示信息
B.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行重新注册或者重新备案
C.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行注册变更或者备案变更
D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求
B.医疗器械强制性标准
C.医疗器械推荐性标准
D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书
