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[判断题]

申办者应定期组织对临床实验稽查以求质量保证。（)

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第1题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第2题

申办者建议临床实验单位和研究者入选，承认其资格及条件以保证明验完毕。（)

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第3题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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第4题

临床实验用药品由谁准备和提供？（)

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

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第5题

申办者可委托合同研究组织执行临床实验中某些工作和任务。（)

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第6题

外国机构可作为申办者直接申请新药临床实验。（)

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第7题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第8题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

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第9题

申办者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)

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