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[单选题]

批生产记录应该()

A.按照生产日期归档

B.按照生产批号归档

C.按照药品入库日期归档

D.按照生产批准文号归档

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第1题
批生产记录的归档,应保存至药品有效期后()年。
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第2题
质量管理部:负责生产工艺规程、批生产记录的审批,对空白批生产记录的初审,对已填写批生产记录的审核,对已归档批生产记录的归档管理()
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第3题
批生产记录由车间指定的人员按批号整编归档。()
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第4题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存几年:()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第5题
批生产记录的填写和保存的要求为()。

A.批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整

B.生产记录应按批号归档

C.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

D.批生产记录保存至产品有效期后一年

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第6题
在批生产记录上体现出来的连续书写记录的生产批号、生产日期、保质期至、生产时间等数据,若书写错误,不应只更改其中的错误部分,而应全部划除整个数据串后重新在一侧书写正确的,并签名、签日期()
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第7题
填写批生产记录应该()。

A.字迹清楚

B.内容真实

C.及时、准确

D.数据完整

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第8题
关于批生产记录叙述不正确的是()。

A.每批产品均应当有相应的批生产记录

B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定

C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号

D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

E.批生产记录必须真实,不得编制

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第9题
药品生产质量管理的基本要求()

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第10题
()不是批包装记录的内容。

A.销售部经理签名

B.根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果

C.包装工序的操作人员签名

D.产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期

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第11题
库房张某在2022.01.03日提总时发现一包切片咸吐司生产日期为2021.12.02保质期为30天,发现该产品已经过期,按照不合格处理流程张某应该如何处理该产品()

A.及时上报给组长及品保,重大不合格上报部门负责人

B.隔离、张贴标识、专区存放;标识内容:品名、数量、不合格原因、隔离日期、当班组长、现场品控

C.填写《不合格品记录》

D.持续追踪:直到不合格品问题解决

E.报损:通知品保部确认,拍照存档

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