题目内容
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[单选题]
批生产记录应该()
A.按照生产日期归档
B.按照生产批号归档
C.按照药品入库日期归档
D.按照生产批准文号归档
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A.按照生产日期归档
B.按照生产批号归档
C.按照药品入库日期归档
D.按照生产批准文号归档
A.批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整
B.生产记录应按批号归档
C.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
D.批生产记录保存至产品有效期后一年
A.每批产品均应当有相应的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
E.批生产记录必须真实,不得编制
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
A.及时上报给组长及品保,重大不合格上报部门负责人
B.隔离、张贴标识、专区存放;标识内容:品名、数量、不合格原因、隔离日期、当班组长、现场品控
C.填写《不合格品记录》
D.持续追踪:直到不合格品问题解决
E.报损:通知品保部确认,拍照存档