题目内容
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[主观题]
我饮片厂从来没有登记过质量部负责人,但现在出现和认证GMP前负责人变更的情况,所以到药监网上行上办理变更,可是出现了异常错误的提示,电话咨询过37886361后,对方让我咨询安监,究竟我公司要不要办理负责人变更,如需再帮我公司处理。
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A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定