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第6题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
第7题
手术室标本丢失的应急预案处理正确的是（）
A.发现标本丢失立即通知相关人员，尽力寻找，并保留好现场有关证据
B.不能找到及时报告护士长，护士长详细了解事件发生经过，分析原因，根据环节做进一步的査找
C.确定标本失后，通知经管医生及手术科室主任协商解決
D.根据协商情况报告护理部及医务科，并填写《不良事件报告表》
E.根据上级部门意见做好下一步工作
第8题
制定护理不良事件主动报告制度与管理办法的目的（）
A．为不断提高医疗质量，及时发现不良事件和安全隐患
B．及时有效避免医疗差错与纠纷
C．保障患者安全
D．达到对不良事件管理、防控、持续改进
E．以上都正确
第9题
（）是指对与工作有关的事故、事件，其他损失（如财产损失)，不良的职业健康安全绩效和职业
（）是指对与工作有关的事故、事件，其他损失(如财产损失)，不良的职业健康安全绩效和职业健康安全管理体系的失效情况的确认、报告和调查。
A．主动测量
B．不符合调查
C．被动测量
D．管理评审
第10题
以下说法符合不良事件管理质量评价标准的是（）
A．有鼓励护理人员主动上报不良事件的激励机制
B．有单一固定的上报途径
C．对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录
D．对不良事件进行原因分析，组织讨论并有记录
E．针对原因采取具体可行的改进措施
F．对不良事件呈报实行惩罚制度
