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[判断题]

药品出现质量问题时,需要启动召回工作,由力强的质量部负责产品召回,药物警戒部无需参与()

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第1题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第2题
药品生产出现重大质量问题时,应及时向下列哪个部门报告()。

A.卫生行政管理部门

B.食品药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.公安消防部门

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第3题
市场质量损失定义包含()。

A.同一因素质量问题流入市场≥2次且不合格产品≥50件

B.相同批次产品不合格10件

C.生产日期打印错误的≥1包流入市场

D.产品出现召回、撤回、补货按照成品同一天同一班次同一罐出现不合格品时间≥20分钟。其中:感官(不包含生产日期打印错误)/容量类:成品同一天同一班同一生产线出现不合格样品≥20分钟

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,以下不符合要求的是()

A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录

E.装车后,应当立即打开制冷设施,保证冷藏药品环境尽快达标

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第5题
按《特种设备安全法》规定,特种设备生产单位明知特种设备(),责令限时更正,逾期未更正的,责令停止生产,处五万元以上五十万元以下罚款,情节严重的,撤消生产赞同证。

A.出现质量问题的

B.作业人员无证上岗的

C.存在同一性缺点,未立刻停止生产并召回的

D.存在同一性缺点,未立刻停止生产侧《特种设备安全督查条例》规定,地方各级特种设备安全督查

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第6题
假如一款啤酒产品标签标注内容有“该产品含有人体必需的微量元素硒,饮用后可缓解衰老”。被执法机构查到不符合食品安全标准要求,需要召回,问企业至少应在多少小时内启动召回。()

A.24h

B.48h

C.72h

D.12h

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第7题
在药品使用或贮存过程中发现药品出现质量问题,可能存在安全隐患者的属于()

A.特级品质量问题

B.重大药品质量问题

C.一般药品质量问题

D.普通药品质量问题

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第8题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向()部门报告。
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第9题
在严密性试验至机组整套启动期间出现重大焊接质量问题的分项工程,已经完成的质量等级评定结论应予()。
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第10题
轴承自压装之日起,在1个段修期内出现轴承压装松动等压装质量问题时由轴承制造单位负责。()
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第11题
轴承自压装之日起,在()内出现轴承压装松动等质量问题时由轴承压装单位负责。

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.1个段修期

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