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[多选题]
分装药品,有操作规程和记录。分包装上有哪些信息()
A.药品名称
B.规格
C.注意事项
D.批号
E.有效期
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ABDE
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A.药品名称
B.规格
C.注意事项
D.批号
E.有效期
ABDE
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
A.药品分装时,分装袋上应有完整的信息,包括药品名称、规格、数量、分装日期、有效期等
B.分装药品时应有符合洁净度要求的药品分装室或设备
C.调剂麻醉药品时,应做好登记工作
D.患者使用麻醉药品注射剂的,再次调配时,应将患者原批号空安瓿交回并记录
E.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时有权修改处方
A.抢救车四固定,定数量、定人管理、定点放置、定期消毒
B.抢救车近失效药品≤3月,物品≤2月在抢救车外的警示卡上有记录,药品≤1月必须更换
C.配备小儿用药换算表、成人用药换算表
D.抢救车物品、药品班班有记录
A.安全生产责任制不包括副职人员负担的安全责任
B.对各级安全生产责任制的考核应定期进行并记录结果
C.分包单位应该遵循总包单位所制定的现场安全生产管理制度
D.日常安全活动和安全教育不包括安全技术操作规程
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准