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[主观题]

1.一个产品内包用塑料瓶(为手工旋紧的瓶盖),塑料瓶再用pvc塑封,验证中需不需要再做密封性试验?2.我公司需认证一个新剂型GMP认证,按规定在取得批准文号一个月内必须认证,但新生产三批生产都是在取得批准文号后一个月内进行生产验证的,可是成品还需加做稳定性试验,最快得6个月时间好像来不急。像这样验证中成品稳定性试验是不是可以和工艺验证分开做.有没有好办法解决二者兼顾?急!

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第1题
搬运气瓶要旋紧瓶帽,要轻装轻卸,用推车运送,严禁()、()、抛滑或用其它易碰撞摔跌的搬运办法。
搬运气瓶要旋紧瓶帽,要轻装轻卸,用推车运送,严禁()、()、抛滑或用其它易碰撞摔跌的搬运办法。

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第2题
绝缘油铜金属含量检测取样用聚丙烯塑料瓶,采样量250ml~500ml,取样瓶应用(5+95)硝酸浸泡()小时以上,用纯水冲洗干净,烘干后备用

A.12

B.24

C.36

D.48

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第3题
气瓶在装车时要旋紧瓶帽,并注意保护阀门,防止撞坏。()
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第4题
包装用材中缺项明显,外袋纸质轻,用机器结合手工包装;香味平和,汤色较暗。为()。

A.优质产品

B.中档产品

C.低档产品

D.残次不合格产品

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第5题
乙炔钢瓶在进仓时如需在地面滚动,必须旋紧瓶帽,套上二个防震圈。()
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第6题
全自动塑料瓶制瓶机注塑、拉伸和吹塑一次成型,其组成有注塑模具和吹塑模具及传动机构组成、()。

A.吹塑机

B.注塑机

C.拉伸机

D.洗瓶机

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第7题
用ISP技术设计一个检测器,其输入为串行码X,输出为Z.当检测到巴克码1110010时输出Z=1.请用VHDL语官写出设计源文件.

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第8题
MA5200R009版本支持RADIUS的主备份机制,某天工程师在对一台MA5200做例行检查时发现一个RADIUS服务器组的主用服务器状态为Down,备用服务器状态为UP,以下说法哪个是不正确的?()

A.当前主服务器一定是不正常的(对RADIUS报文不响应)

B.当前备用服务器一定是正常的(对RADIUS报文正常响应)

C.MA5200R009版本在主RADIUS变为正常状态后,并不能自动切换到主用RADIUS上

D.MA5200R009可以通过手工配置,把一个服务器的状态变为Up

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第9题
下列装夹管子时,正确的排序为()。①用右手抓住管子,先旋转后卡盘,再旋紧前卡盘将管子夹牢,然后将锤击盘捶紧②完成套丝倒角工作后,只要朝相反方向推动捶击盘,就能将管子松开③松开前后卡盘,从后卡盘一侧将管子穿入

A.①②③

B.③①②

C.①②③

D.②①③

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第10题
五、某啤酒厂灌装车间,有传送带、洗瓶机、烘干机、灌皱机、装箱机、封箱机等设备。为减轻职业危害的影响
,企业为职工配备了防水胶靴、耳塞等劳动保护用品。2007年7月8日,维修工甲对洗瓶机进行维修时,将洗瓶机长轴上的一颗内六角螺栓丢失,为了图省事,甲用8号铅丝插入孔中,缠绕固定。

7月22日,新到岗的洗瓶机操作女工乙在没有接受岗前安全培训的情况下就开始操作。乙没有扣好工作服纽扣,致使工作服内的棉衣角翘出,被随长轴旋转的8号铅丝卷绕在长轴上,情急之下乙用双手推长轴,致使乙整个人都随着旋转的长轴而倒立。由于乙未按规定配戴工作帽,所以倒立时头发自然下垂,被旋转的长轴紧紧缠绕,导致乙头部严重受伤而当场死亡。

事故处理完毕后,企业领导决定建立职业健康安全管理体系,引入现代化的管理理念和科学的管理方法,以提升企业的整体安全管理水平。

根据以上场景,回答下列问题(共26分):

1.指出该起事故的直接原因和间接原因。

2.列出该起事故调查组的人员组成。

3.该企业职业健康安全管理体系文件应包括哪些内容?

4.结合本起事故,分析在此类人机系统作业场所中,常见的机械伤害有哪些形式。

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第11题
每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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