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第1题
下列关于知情同意的说法有误的是( )。
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说，还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素，即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程，而是一个结果
第4题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素（）
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份，提供受试者一份，另一份留存研究中心
第5题
下列关于知情同意的四个要素正确的是()。
A.信息的告知、信息的传达、同意的能力、自由地同意
B.信息的告知、信息的传达、信息的理解、自由地同意
C.信息的传达、信息的理解、同意的能力、自由地同意
D.信息的告知、信息的理解、同意的能力、自由地同意
第6题
什么是伦理委员会批准研究的标准（）
A.与预期受益相比，或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比，对受试者的风险是合理的
B.研究对受试者的风险的最小化，必要时，使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法
C.受试者的选择是公平的：在做这种评价时，伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境，并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题
D.将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意，知情同意备有相应文件证明，告之内容符合有关规定
