题目内容
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[单选题]
企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械,县级食品药品监督管理局可处于（）处罚
A.5000元以上1万元以下
B.处1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上
答案
B、处1万元以上3万元以下
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A.5000元以上1万元以下
B.处1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上
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A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下
（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
A.提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度
B.根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布
C.冷链管理医疗器械装车完毕，及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况
D.检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运
E.冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求
A.报废
B.返工
C.召回
D.退货
使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，装箱、封箱操作应符合以下要求（）
A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热
B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备（保温箱启动温测设备），检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱
D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离
E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成
