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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

第I类医疗器械实行（)管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第1题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第2题

委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产（）

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第3题

（）医疗器械实行备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第4题

医疗器械经营企业应当建立并执行（）查验记录制度。从事第（）类、第三类医疗器械批发业务以及第（）类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第5题

（)医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第6题

以下哪些实行备案管理？（)

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第7题

下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）。

A.国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号

B.赣食药监械（准）字2004第223XXXX号

C.浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号

D.国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号

E.国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

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第8题

国械注准20163652369是第（)类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第9题

我国在2014年6月1日起施行的《》中附则部分第76条，对医疗器械做了定义（)。

A.医疗器械监督管理规定

B.医疗器械管理规定

C.医疗器械监督管理条例

D.医疗器械使用管理条例

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第10题

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行（)管理，对普通化妆品实行（)管理。

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

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