A.信息的告知、信息的传达、同意的能力、自由地同意
B.信息的告知、信息的传达、信息的理解、自由地同意
C.信息的传达、信息的理解、同意的能力、自由地同意
D.信息的告知、信息的理解、同意的能力、自由地同意
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.非伤害原则
B.知情同意原则
C.匿名和保密原则
D.价值中立原则
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
A.服务的中断与终止
B.尊重与包容
C.隐私与保密性
D.知情同意
E.利益冲突
A.以人为本,尊重人的自主性(一个人按自已的计划决定自己行为的一种理性能力)
B.个人信息保密意味着服务对象患有法定要报告的疾病也不得报告
C.遵守知情同意的原则
D.对自主性差的个人可能需要额外的保护(监护人、家庭、社区)
E.保护服务对象合法利益
A.注意面向大众传媒和付费第三方时的保密
B.审慎评估打破保密的原则,并在打破保密限制时遵守最低披露原则
C.充分保证服务对象有关保密权利的知情同意
D.保证信息运送,保存和对记录的接触中的保密
E.注意时间与空间方向上的保密