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第3题
根据下面内容，回答下列各题： 为了提高管理水平，增强顾客信任，某组织拟按GB／T 1 9001标准建立质量管理体系并申请认证，公司为此专门成立了领导小组，在进行质量管理体系策划时，大家就以下问题展开了讨论，并分别提出了自己的见解．请你在大家的意见中选出正确的答案。 质量手册必须包括的内容有（）。
A.质量管理体系的范围
B.与体系有关的程序文件或对其的引用
C.组织机构图
D.质量管理体系过程之间相互作用的描述
第6题
有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
第7题
属于标准执行状况评价内容中单位应用状况评价内容的是（)。A.是否将所评价的标准纳入到单位的质量
属于标准执行状况评价内容中单位应用状况评价内容的是()。
A.是否将所评价的标准纳入到单位的质量管理体系中
B.执行率
C.在工程中是否有准确、有效应用
D.技术人员是否掌握了所评价标准的内容
第10题
能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（）。
A.确保制定质量方针和质量目标，并与企业环境相适应，与战略方向一致
B.确保质量管理体系要求融入企业的业务过程
C.促进使用过程方法和基于风险的思维
D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
