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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

企业制定质量管理体系文件应当完备,并符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、()等。

A.档案

B.报告

C.记录

D.凭证

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第1题
采用有限数量制的,招标人应当制定具体的“有限数量制资格预审办法”,并在招标公告和资格预审文件中明确。不可以选取()因素进行评价。

A.注册资本

B.企业获得过“重合同、守信用”称号

C.企业通过质量管理体系

D.信用评价

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第2题
企业制定的()文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

A.验证

B.管理

C.质量方针

D.质量目标

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第3题
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的()。

A.购进过程管理

B.供应商资质管理

C.销售过程管理

D.全过程

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第4题
审核准则应被用作确定符合性的依据,并应包括()。

A.所确定的管理体系规范性文件的要求

B.所确定的由客户制定的管理体系的过程

C.所确定的由客户制定的管理体系的过程和文件

D.所确定客户实现其规定目标方面的有效性

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第5题
GB/T 19001标准总要求中提出,质量管理体系应()。

A.符合本标准要求

B.符合企业标准要求

C.形成文件

D.加以实施和保持

E.持续改进其有效性

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第6题
GB/T l 9001标准总要求中提出,质量管理体系应()。

A.符合本标准要求

B.符合企业标准要求

C.形成文件

D.加以实施和保持

E.持续改进其有效性

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第7题
为满足工程项目合同质量要求和项目质量目标值的实现,工程项目开工前应由()主持编制质量计划,质量计划应符合质量方针和质量目标,并与管理体系文件中的内容协调一致。

A.项目技术负责人

B.项目负责人

C.企业负责人

D.企业技术负责人

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第8题
企业取得安全生产许可证,应当具备()的安全生产条件。

A.从业人员经安全生产教育和培训合格

B.主要负责人和安全生产管理人员经考核合格

C.设置安全生产管理机构,配备专职安全生产管理人员

D.建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程

E.安全投入符合安全生产要求

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第9题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第10题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第11题
按策划的时间间隔实施内部审核,是为了确定组织的质量管理体系()。

A.符合产品实现策划的安排

B.符合标准所规定的质量管理体系要求

C.符合组织所确定的质量管理体系文件要求

D.运行的效率得到提高

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