题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验概况
B.试验目的
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者的义务
E.试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
F.试验预期的获益，以及不能获益的可能性G.其他可选的药物和治疗方法，及其重要的潜在获益和风险等
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A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件
C.为患者代办人员身份证明文件
D.三级以上医院开具的诊断证明
A．《MDT诊疗专家会诊知情同意书》
B．《茂名市人民医院实行市场调节价医疗服务项目知情同意书》
C．《多学科联合诊疗记录》
D．现场照片、签到表
E．《XX科室开展MDT病例记录》
A.签署姓名和日期的知情同意书
B.书面的、签署姓名和日期的知情同意书
C.签署姓名和日期的知情过程描述
D.书面的、签署姓名和日期的知情过程描述
