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[单选题]
关于化学制药车间GMP设计要点，下列说法错误的是()
A.化学制药合成车间的生产级别一般为甲类，耐火等级一般为一级
B.化学制药合成车间独立设置，并采用敞开或半敞开式的厂房
C.化学制药精烘包车间控制区的净化级别高于其制剂生产的净化级别
D.防爆防静电处理
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A.化学制药合成车间的生产级别一般为甲类，耐火等级一般为一级
B.化学制药合成车间独立设置，并采用敞开或半敞开式的厂房
C.化学制药精烘包车间控制区的净化级别高于其制剂生产的净化级别
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A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分
B.仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同
C.仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
D.仿制药必须和被仿制产品生物等效
E.仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格
A.厂房墙角和顶棚角都应作成弧形，以减少灰尘积聚，并便于清洁
B.厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入
C.人流与物流之间以及不同状态的物流之间不得交叉、重叠，人流和物流通道都不得穿越整个生产区域
D.水池下水道、地漏应有单向阀和水封，使其不泛水、泛气、泛味
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
A.设计步骤一般分为6步
B.履带吊和轮胎吊等自重式起重机要考虑机械的负荷和服务范围，运距要短
C.运输道路应沿着仓库和堆场进行布置
D.过冬的临时水管应埋在冰冻线以下或采取保温措施
E.排水沟沿道路布置，纵坡不小于0.3%
A.就生产环境而言，欧铂佳奶粉的生产车间符合GMP操作规范的要求，洁净度达到十万级净化标准
B.就生产人员而言，所有的工作人员进入生产车间，需穿隔离服戴隔离帽，并要进行严格的消杀
C.就奶粉的生产过程而言，欧铂佳整个生产过程全部是密闭式管道操作，每个生产环节都有严格的过滤或过筛
D.生产很随意、缺乏必要的消杀及管理
A.现场工作人员在事故发生1h内报告给单位负责人
B.此次爆炸事故应逐级上报至省级人民政府安全生产监督管理部门
C.单位负责人接到事故报告后，应在2h内向事故发生地县级以上人民政府报告
D.此次事故自发生之日起30日内，事故造成的伤亡人数发生变化的，应及时补报
