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[判断题]

用于中间体和APIs生产的设备的设计、尺寸和放置应当符合其使用、清洁、消毒(如有必要)和维护各项要求()

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第1题
用于原料药生产和医药中间体生产的物料批号区别为()

A.物料批号后+Y

B.物料批号后+A

C.物料批号后+B

D.物料批号后+R

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第2题

设备正在正常生产挂绿色状态牌,待清洁的岗位和设备挂()状态牌,待验物料和中间体挂()状态牌,不合格物料和中间体挂红色状态牌。

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

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第3题
如果购买的中间体不是批准的起始物料,而市场上可以轻易买到,是否可以买来用于生产原料药。
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第4题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的(),并有防止()的措施。
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第5题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。
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第6题
下列是对Swagger的描述,不准确的是()

A.Swagger是一款RESTFUL接口的文档在线自动生成+功能测试功能软件

B.Swagger是一个规范和完整的框架,用于生成、描述、调用和可视化RESTful风格的Web服务

C.Swagger的目标是为REST APIs定义一个标准的,与语言无关的接口

D.Swagger必须要单独的部署成一个API服务

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第7题
利血平在光照且有氧条件下被氧化变质的产物是因为()

A.原料不纯而引入

B.生产中所用设备、器皿等引入

C.贮藏过程中引入

D.未反应完全的原料、中间体、副产物等,在精制时未完全除尽而引入

E.人为加入

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第8题
造成超标原因的范围;排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些()

A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常

B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核

C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障

D.生产环境:生产环境有无偏差

E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差

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第9题
生产经营单位有下列()行为的,责令限期改正,可以处五万元以下的罚款;逾期未改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上十万元以下的罚款,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上二万元以下的罚款

A.未按照规定对从业人员、被派遣劳动者、实习学生进行安全生产教育和培训,或者未按照规定如实告知有关的安全生产事项的

B.矿山、金属冶炼建设项目或者用于生产、储存危险物品的建设项目竣工投入生产或者使用前,安全设施未经验收合格的

C.矿山、金属冶炼建设项目或者用于生产、储存、装卸危险物品的建设项目没有安全设施设计或者安全设施设计未按照规定报经有关部门审查同意的

D.未在有较大危险因素的生产经营场和有关设施、设备上设置明显的安全警示标志的

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第10题
下列有关设备的叙述中,正确的是()
A.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌B.应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录C.应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录D.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染E.经改造或重大维修的设备应当进行再确认,符合要求后方可用于生产
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第11题
药物中的特殊杂质一般是指在药物生产和贮存中引入的原料、副产物、中间体等有机物。()
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