题目内容
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[单选题]
郭晔教授II期试验，入组患者为新诊治的（）
A.弥漫大B细胞淋巴瘤
B.侵袭性T细胞淋巴瘤
C.霍奇金淋巴瘤
答案
B、侵袭性T细胞淋巴瘤
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A.83.4%
B.84%
C.100%
D.75%
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.秦叔逵和任正刚教授牵头艾瑞卡用于晚期治疗肝细胞癌的Ⅱ期临床研究
B.全球样本量最大（220例）、入组人群为HBV感染比例最高（83%）
C.主要研究终点ORR为14.7%，6个月OS为74.4%
D.艾瑞卡临床研究纳入的患者基线情况更好，也许这是研究结果安全性更优的可能原因
A.该研究为随机双盲、多中心、平行对照、优效设计，纳入人群为二线治疗失败晚期胃癌患者
B.研究分为三组：安慰剂组（poqd）、阿帕替尼425mg组（poqd）、阿帕替尼850mg组（poqd）
C.相较于安慰剂组，阿帕替尼425mg和850mg组显著延长PFS和OS，但两组之间无显著性差异
D.阿帕替尼425mg和850mg组总体不良反应相似，但850mg组3/4级不良反应发生率更低
E.基于此II期研究，阿帕替尼III期给药方案推荐为850mgqd
A.按时间计划受试者应于2018.10.4（±3天）需进行用药，因国庆假期调整至2018.9.30，超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化，急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项，导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1，10：00签署ICF，于2019.7.1，9：00进行筛选期抽血检查，不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验，筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性，符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组，该受试者错误纳入本试验，予以出组
A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组，共入组了1052个患者，其中两组患者比例为2：1
B.1052个患者中，共包括了94位中国患者
C.研究的主要研究终点是：OS和rPFS
D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。
