区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B、区域性批发企业所在地省级药品监督管理
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B、区域性批发企业所在地省级药品监督管理
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品制剂
B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂
C.区域性批发企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品
D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
B.麻醉药品、精神药品原料药和制剂的定点生产,均由省级药品监督管理部门审批
C.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、药品零售连锁企业以及经批准购用的其他单位
A.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位应当设立麻醉药品和第一类精神专库
B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜,专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理
E.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放
A.全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务
C.区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准
D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准
A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B.从其他医疗机构调用
C.从定点批发企业购买
D.从定点生产企业购买
E.抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设立的市级药监管理部门和卫生主管部门备案
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业
A.应当经省级药品监督管理部门批准
B.应当在申请资格前,3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求
E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构
A.经国家药品监督管理局批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内医疗机构销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药
A.向定点批发企业购买
B.向定点生产企业购买
C.向医疗机构购买
D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买