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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器

答案

D、医院制剂的直接接触药品的容器

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第1题

医疗机构发现下列情况：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。应当立即向所在地------报告（）

A.卫生行政部门

B.公安机关

C.药品监督管理部门

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第2题

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）

A.监督抽验

B.评价抽验

C.复验

D.指定检验

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第3题

某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，采取的措施不包括（）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第4题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第5题

药品生产企业在实施药品召回的过程中，一级召回（），二级召回每3日，三级召回（），向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

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第6题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第7题

《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?

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第8题

某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应按什么处理？（）。

A.假药

B.劣药

C.无有效期药品

D.无生产批号药品

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第9题

医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门与药品监督管理部门：（）。

A.运输被抢

B.验收时破损

C.保管被盗

D.骗取或冒领

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第10题

负责基本药品评价性抽验工作的是（）

A.市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究所

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第11题

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中

D.药品评价中心

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