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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

固体饮料生产车间依其洁净度要求一般分为()

A.一般作业区(原料处理区、仓储区、外包装区等)

B.准清洁作业区(配料区、预包装清洗消毒区等)

C.清洁作业区(干法混合区、内包装区等)

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C、清洁作业区(干法混合区、内包装区等)

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第1题
药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区洁净区一般要求达到()级标准。
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第2题
我们现在通过GMP的生产线只有片剂,现在想作冻干制剂。问:1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段,对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的,具体的洁净度、100级这些,我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段,此时的生产,必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室,可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求,是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是:阳性菌室、菌检室)!
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第3题
​一般来说,注射剂的生产车间按照洁净度划分为三个区,以下哪个不是()。

A.生产区

B.无菌区

C.控制区

D.洁净区

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第4题
药厂生产车间壹般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区壹般要求达到()级标准。
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第5题
厂房要求中:布局合理,根据洁净度要求对生产车间和公共场所实行分级卫生管理,对于厂房面积、空间、场地满足生产操作需要()
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第6题

我国生产果香型固体饮料一般生产流程如下()。

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第7题
依据《安全生产法》的规定,安全标准依其()的不同可以分为产品标准、方法标准和管理标准。A.性质 B.

依据《安全生产法》的规定,安全标准依其()的不同可以分为产品标准、方法标准和管理标准。

A.性质

B.内容

C.形式

D.要求

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第8题
根据标准要求,我司将相应产品生产车间划分为洁净区、一般区及缓冲区,且制定定期监控标准()
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第9题
下列关于欧铂佳奶粉生产表述正确的是()

A.就生产环境而言,欧铂佳奶粉的生产车间符合GMP操作规范的要求,洁净度达到十万级净化标准

B.就生产人员而言,所有的工作人员进入生产车间,需穿隔离服戴隔离帽,并要进行严格的消杀

C.就奶粉的生产过程而言,欧铂佳整个生产过程全部是密闭式管道操作,每个生产环节都有严格的过滤或过筛

D.生产很随意、缺乏必要的消杀及管理

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第10题
我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了
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第11题
厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔。如:通常可划分为()

A.清洁作业区

B.准清洁作业区

C.生活区

D.一般作业区

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