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[单选题]

日前,国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共计三十四种药品。所谓仿制药,是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计,仿制药在全球的占比达到90%以上,在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量,我国在2016年推出一致性评价政策,要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价,占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药,作者的态度是()

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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C、并未明确表态

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第1题
对中国医改的描述正确的是()

A.医保控费越来越严

B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种

C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年

D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药

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第2题
对国家基本药物目录及制度描述错误的是()

A.国家基本药物制度始于2009年

B.2018版基药目录包含:化学药及其生物制剂317种,中成药203中,共计520个品种

C.国家卫健委2019年规定:公立基层医疗机构、二级医院、三级医院采购基药的比例分别不得低于90%、80%、60%

D.国家基本药物目录全部纳入国家医保目录

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第3题
下列不属于药品政府定价的一般方法的是()

A.规定流通和零售环节加成率,一般建议高价药低差率低价药高差率

B.以成本调研为基础,设定一定的加成公式制定价格

C.不提倡使用高质量仿制药替代过期专利药品

D.允许制药厂家自行设定药品销售价格,只要求厂家总利润率保持在规定范围内

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第4题
本次集中采购申报品种满足①原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。②通过国家药品监督管理仿制药质量和疗效一致性评价的()③按化学药品新注册完分类批准的仿制药品

A.创新药品

B.原研药品

C.仿制药品

D.进口药品

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第5题
以下关于仿制药的说法不正确的是()。

A.仿制药也称为“不侵权药品”

B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品

C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的

D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多

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第6题
从专利角度对药品进行分类,可分为()

A.原研药

B.me-too药

C.仿制药

D.专利药

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第7题
什么是原研药和仿制药:答:(1)原研药:即在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。(2)仿制药:即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品()
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第8题
根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》〔2018〕20号),关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法,错误的是()

A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录

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第9题
下列属于药品市场特殊性的是()

A.由“药品生产-药品流通-医院和医生-患者”多重供需链条决定

B.高专业性和高技术性,需求不确定、信息不对称

C.患者信息缺乏+求助心理+医保的存在→对价格敏感性较低

D.不同的市场结构下竞争程度和竞争内容不同(仿制药、原研药、专利药)

E.以上都是

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第10题
制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建设是国家卫健委的职责()
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