题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意书患者需要留存一份
B.所有的患者必须签署所有版本的知情
C.知情签署应该在所有操作之前
D.知情签署应该在EC批准之后
答案
所有的患者必须签署所有版本的知情
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A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A．在输血治疗前，医师应当在向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书
B．因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗
C．输血治疗知情同意书中输血成分应尽量写全，一次签署，在患者这次住院期间均有效，不再重新签署
D．签署时间必须到分钟，医师先签署，患者或其近亲属后签署，两个时间可以同时或先后
A.不参与捐献尸体器官的捐献人的死亡判定
B.不收取接受移植人体器官患者的红包
C.不与活体器官捐献人签署知情同意书
D.不泄露人体器官捐献人、接受人的个人资料
E.不摘取未满18周岁公民的活体器官
A.带尿管病人记录24小时尿量，/C表示
B.记出入量患者尿量记录在早6:00
C.45分及以上患者每周进行morse评分
D.braden评分≤12分需签署压力性损伤风险知情同意书
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
