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[填空题]

质量风险管理是在()中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

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第1题
质量风险管理是在()中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()的系统过程。
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第2题
质量风险管理是在()中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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第3题
()是在整个产品生命周期中采用前瞻或回忆的方式,对质量风险进展评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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第4题
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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第5题
通常选取几组在某些方面匹配的受试者在同一时间内进行观察和评定的方法是()。

A.纵向研究

B.实验研究

C.前瞻研究

D.回顾研究

E.横断研究

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第6题
质量风险管理的模式由哪三部分组成()。

A.风险评估

B.风险控制

C.风险审核(即风险回顾),文件和沟通

D.风险化解

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第7题
从职业健康安全管理角度,生产单位在采用新技术、新工艺、新设备、新材料时,应该在相应的设计或策划阶段进行()

A.做新的生产计划

B.安全教育培训

C.危险源识别和风险评价

D.向相关方通报

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第8题
按新办法规定,药品上市许可持有人需制定()

A.年度报告制度

B.药品风险管理计划

C.质量回顾

D.药品追溯制度

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第9题
管理质量团队成员通知项目经理在可交付成果中发现了100个缺陷,因此必须中止项目的任何后续工作,项目经理接下来应该怎么做()

A.与团队会面,审查情况并实施过程改进

B.查阅质量管理计划,确定缺陷是否超出公差范围之外

C.将其登记为风险,并遵循风险管理计划

D.按照沟通管理计划通知相关方

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第10题
风险交流是在()及其它有关方进行风险及其管理方面信息的交换和共享。各方可以在风险管理程序的任何阶段进行交流;有时,可以开发正式的风险交流程序以作为风险管理的一部分;这将包括很多有关方的交流,比如,管理者和行业,行业和患者,公司内部等;所包括的信息可能是关于质量风险的存在,性质,形式,可能性,严重性,可接受性,处理能力、()及其它方面。并不需要对每个风险接受进行这样的交流。当在行业和管理部门之间就质量风险管理决议进行交流时,这些交流可通过法规和指南中所说明的已有渠道进行。当使用了正式程序时,应当要对质量风险管理程序的所得结果进行()。
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第11题
下列哪项不属于医学调查的方法()。

A.前瞻性调查

B.卫生学调查

C.回顾性调查

D.横断面调查

E.追踪调查

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