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更多“药品目录凡例说明“备注”一栏标有“▲”的药品，仅限参保人员门…”相关的问题
第2题
我公司在8月份(月底左右)刚拿到一个新增品种的批件,我们想在生产范围中增加进去,在生产许可证变更表中备注一栏中已说明,但市局要求我们必须由省局签发相关生产范围变更的文件才能同时上报,请问到省局何部门,准备哪些资料上报?省局多少工作日能批下来?市局要在下月15号就要上报了。
第4题
我想问下,我公司的法定代表人没有职称,那药品生产许可证登记表上面的该项目是空着不填还是打“/”呢?还有,我公司准备申报增加几个剂型,要不要在药品生产许可证登记表中的备注上面说明?盼回复,!
第6题
中药饮片GMP的0501条款,生产和质量负责人应具有中医药大专以上或中专以上学历,三年以上或五年以上实际工作经验.如是说,具有医科大学毕业学历,在药品行业有超过五年的实际工作经验,能符合生产负责人的学历条件吗?我公司现在正在报批的新药(国家局已待批)是否在《药品生产许可证登记表》第三页备注中说明该药品的名称、规格等内容即可?那么在该页的原料药注册品种数和制剂注册品种数写多少呢?
第7题
关于国家药品标准下列说法错误的是（）。
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第8题
中药饮片企业在填写《药品生产许可证登记表》时,“企业全部制剂剂型,原料药、生物制品生产车间、其它产品名称,中药前处理及提取车间”一栏是否填写“中药饮片”;“药品名称”一栏填写具体品种,“原料药、生物制品品种或制剂剂型”填写“原料药”;“规格”填写“中药饮片”,“药品批准文号”一栏填写“无”。
第9题
实有人口走访需要满足以下条件()
A、普通实有人口走访时间要记录在“实有人口”户主基本信息“备注”一栏
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B、走访情况(被走访户户主姓名、某组某号或某幢某室、门牌图片等)要记录在当天的“工作日志”(1个工作日志最多可记录5户普通实有人口走访情况)中
C、“工作日志”中图片上显示的时间与“实有人口”“备注”中记录的时间要一致
D、实有人口走访作为事件进行上报
