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按照NMPA《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式公告》(43号文),当许可事项变更申请涉及到“适用范围“变化时()
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是
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是
下列关于注册制的说法不正确的是()。
A.证券发行注册制即实行公开管理原则,实质上是一种发行公司的财务公布制度。实行证券发行注册制可以向投资者提供证券发行的有关资料,可以保证发行的证券资质优良,价格适当
B.它要求发行人提供关于证券发行本身以及同证券发行有关的一切信息
C.发行人不仅要完全公开有关信息,不得有重大遗漏,并且要对所提供信息的真实性、完整性和可靠性承担法律责任
D.发行人只要充分披露了有关信息,在法律注册申报后的规定时间内未被证券监管机构拒绝注册,即可进行证券发行,无须再经过批准
A.发布警示信息
B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案
C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更
D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
下列关于对历史文化名城名镇名村申报程序相关内容的表述不符合规定的是()。
A.国务院建设主管部门会同国务院文物主管部门可以在已批准公布的历史文化名镇、名村中,严格按照国家有关评价标准,选择具有重大历史、艺术、科学价值的历史文化名镇、名村,经专家论证,确定为中国历史文化名镇、名村
B.申报历史文化名镇、名村,由所在地市级人民政府提出申请,经国务院确定的保护主管部门会同国务院文物主管部门组织有关部门、专家进行论证,提出审查意见,报省、自治区、直辖市人民政府批准公布
C.对符合历史文化名城名镇名村保护条例规定的申报条件而没有申报历史文化名镇、名村的镇、村庄,省、自治区、直辖市人民政府确定的保护主管部门会同同级文物主管部门可以向该镇、村庄所在地县级人民政府提出申请建议
D.申报历史文化名城,由省、自治区、直辖市人民政府提出申请,经国务院建设主管部门会同国务院文物主管部门组织有关部门、专家进行论证,提出审查意见,报国务院批准公布
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
在我国的对外贸易中,下列哪项关于技术进出口的说法不恰当?
A.对于从事技术进出口的企业,必须注册明确的对外贸易经营范围
B.企业向国外出口其具有自主知识产权的技术,必须按照国务院规定经国务院对外经济贸易主管部门或者由其会同国务院有关部门批准,方可出口
C.对于从事技术进出口的企业,其经营场所、资金和专业人员必须符合国家的特定要求
D.《对外贸易法》的相关规定适用于技术进出口
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.不开放数据接口、不公布接口要求
B.不执行统一的信息分类和编码标准
C.按照规定注册登记、对接、交换、公布信息
D.具备技术规范规定的主要功能
A.合同有效
B.合同效力待定
C.合同可撤销
D.合同无效