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[判断题]

按照NMPA《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式公告》(43号文),当许可事项变更申请涉及到“适用范围“变化时()

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第1题
评标专家在ECP2.0注册入库,专家填写申报信息时,可查看本人在()的信息。

A.人资系统

B.ECP1.0

C.ERP物资模块

D.ESC

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第2题
下列关于注册制的说法不正确的是()。A.证券发行注册制即实行公开管理原则,实质上是一种发行公司

下列关于注册制的说法不正确的是()。

A.证券发行注册制即实行公开管理原则,实质上是一种发行公司的财务公布制度。实行证券发行注册制可以向投资者提供证券发行的有关资料,可以保证发行的证券资质优良,价格适当

B.它要求发行人提供关于证券发行本身以及同证券发行有关的一切信息

C.发行人不仅要完全公开有关信息,不得有重大遗漏,并且要对所提供信息的真实性、完整性和可靠性承担法律责任

D.发行人只要充分披露了有关信息,在法律注册申报后的规定时间内未被证券监管机构拒绝注册,即可进行证券发行,无须再经过批准

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第3题
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

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第4题
委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产()
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第5题
下列关于对历史文化名城名镇名村申报程序相关内容的表述不符合规定的是()。A.国务院建

下列关于对历史文化名城名镇名村申报程序相关内容的表述不符合规定的是()。

A.国务院建设主管部门会同国务院文物主管部门可以在已批准公布的历史文化名镇、名村中,严格按照国家有关评价标准,选择具有重大历史、艺术、科学价值的历史文化名镇、名村,经专家论证,确定为中国历史文化名镇、名村

B.申报历史文化名镇、名村,由所在地市级人民政府提出申请,经国务院确定的保护主管部门会同国务院文物主管部门组织有关部门、专家进行论证,提出审查意见,报省、自治区、直辖市人民政府批准公布

C.对符合历史文化名城名镇名村保护条例规定的申报条件而没有申报历史文化名镇、名村的镇、村庄,省、自治区、直辖市人民政府确定的保护主管部门会同同级文物主管部门可以向该镇、村庄所在地县级人民政府提出申请建议

D.申报历史文化名城,由省、自治区、直辖市人民政府提出申请,经国务院建设主管部门会同国务院文物主管部门组织有关部门、专家进行论证,提出审查意见,报国务院批准公布

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第6题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第7题
在我国的对外贸易中,下列哪项关于技术进出口的说法不恰当?A.对于从事技术进出口的企业,必须注册

在我国的对外贸易中,下列哪项关于技术进出口的说法不恰当?

A.对于从事技术进出口的企业,必须注册明确的对外贸易经营范围

B.企业向国外出口其具有自主知识产权的技术,必须按照国务院规定经国务院对外经济贸易主管部门或者由其会同国务院有关部门批准,方可出口

C.对于从事技术进出口的企业,其经营场所、资金和专业人员必须符合国家的特定要求

D.《对外贸易法》的相关规定适用于技术进出口

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第8题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第9题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第10题
电子招标投标系统有下列哪种情形的,责令改正;拒不改正的,不得交付使用,已经运营的应当停止运营()。

A.不开放数据接口、不公布接口要求

B.不执行统一的信息分类和编码标准

C.按照规定注册登记、对接、交换、公布信息

D.具备技术规范规定的主要功能

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第11题
根据《最高人民法院关于为设立科创板并试点注册制改革提供司法保障的若干意见》,对于未取得特许经营许可的互联网配资平台、民间配资公司等法人机构与投资者签订的股票配资合同,应当认定()。

A.合同有效

B.合同效力待定

C.合同可撤销

D.合同无效

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