A.氨基酸组成不同的蛋白质,功能一定不同
B.一级结构相近的蛋白质,其功能类似可能性越大
C.一级结构中任何氨基酸的改变,其生物活性即消失
D.不同生物来源的同种蛋白质,其一级结构相同
E.以上都不对
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性