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进口药品分包装产品出厂时是否需要分包装厂对产品进行检验并出具检验报告书?

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第1题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第2题
药品批准文号的格式为:“国药准字”+英文字母+8位数字“,其中H代表()。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.药用辅料

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第3题
住院患者原则上不得使用外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件

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第4题
出厂验收时,关于隔离开关机械特性试验和机械操作,以下哪些说法是正确的()。

A.人力操动机构的隔离开关和接地开关,应进行50次分、合闸空载操

B.试验时,不允许进行调整,操作应无故障,在每次操作中都应达到合闸位置和分闸位置。试验后,隔离开关和接地开关各部分不应损坏

C.分合闸同期性应符合产品技术条件要求

D.隔离开关和所配接地开关间机械闭锁应可靠

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第5题
《关于进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告》(国家质检总局2012年第30号公告)规定,进口危险化学品的收货人或其代理人报检时应:()。

A.提交进口危险化学品经营企业符合性声明

B.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明

C.提交中文危险公示标签(散装产品除外)、中文安全数据单的样本

D.按照《危险化学品名录》中的名称申报

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第6题
为了分析好行业竞争格局,你需要()。

A.竞争对手各自的市场份额分别达到了多少,各自又有没有自己擅长和集中的市场区域

B.分析你和竞争对手之间,是否存在目标用户特征的差异性,产品功能差异性

C.分析出还有哪些产品、企业在争夺用户的时间、争夺用户的购买注意力

D.用一个统计表格,将你所处的竞争环境通过尽可能多的数据展现出来

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第7题
我公司一产品为片子从国外进口,车间只对其进行瓶包装和外包装,此品种可否作为GMP复查时现场生产的产品.
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第8题
35kV变压器出厂验收时,变比的允许偏差在额定分接时为正负()%

A.0.2

B.0.3

C.0.4

D.0.5

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第9题
注册会计师在检查E公司主营业务收入明细账时,发现下列特殊销售商品业务,其中注册会计师需要考虑提出调整建议的是()。

A.M公司代销E公司产品,售价由M公司自定,E公司按照协议约定价格收取货款,且协议中明确,M公司在取得代销商品后,无论是否能够卖出、是否获利,均与E公司无关,E公司在发出商品时确认收入

B.N公司购买E公司产品,采用分5年平均支付货款的方式,E公司在交付产品时,按照应收的合同或协议的公允价值确定收入金额

C.W公司购买E公司产品,合同中约定销售退回条件,E公司应当在售出商品退货期满时确认收入

D.E公司与Q公司签订协议,在销售商品的同时,协议第二年将商品回购,由于该业务具有融资性质,所以E公司未确认收入

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第10题
验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:Ⅰ、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;Ⅱ、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。()
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第11题
开关柜出厂试验,要求当操作机构电源电压低于额定电压的()%时,分闸装置不应脱扣

A.10

B.20

C.30

D.40

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