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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于新药开发的基本特点,描述错误的是()

A.两报两批原则:分别进行临床批件申请和生产批件申请

B.研发内容有严格的规定,必须按照步骤进行

C.研发周期较短,有较少的不可控因素,成功率高

D.研发重点围绕有效、安全、质量可控的原则

E.立体依据必须充分,提出科学问题并予以解决

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研发周期较短有较少的不可控因素成功率高

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更多“关于新药开发的基本特点,描述错误的是()”相关的问题
第1题
下列关于管理信息系统的开发方法的描述中错误的是()。

A.结构化系统开发方法强调从系统出发,自顶向下、逐步求精

B.面向对象方法强调直接以问题域中的对象为中心来思考问题,作为系统的基本构成单位

C.CASE是一种除系统调查外,全面支持系统开发过程的自动化或半自动化的系统开发方法

D.原型法适用于开发大型的MIS

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第2题
关于临床医学发展趋势的叙述,错误的是()

A.在医学专业不断分化的同时,学科间的相互交叉和渗透越来越不明显

B.基础医学和高新科技的成果,不断创造出新的诊断和治疗方法

C.基因工程技术对新药、生物技术产品的开发,大大丰富了治疗手段,提高

D.研究工作不断由细胞水平向亚细胞水平,甚至分子水平深入

E.随着医学研究的不断深入,医学学科也不断分化

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第3题
以下关于SDH特点的描述中,错误的是()。

A.SDH规范了数字信号的帧结构、复用方式、传输速率等级与接口码型等特征

B.SDH涉及3种速率:SONET的STS与OC速率标准、SDH的STM标准

C.STM定义的是数字电路接口的电信号传输速率

D.SDH信号中最基本的模块是STM-1,其速率为155.520Mbps

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第4题
下列关于生物药剂学的阐述错误的为()。

A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等

B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素

C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

E.生物药剂学的实验对象除人外,还包括鼠、兔、等动物

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第5题
关于甲苯磺酸瑞马唑仑下列描述正确的是()

A.商品名为瑞倍宁®

B.由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发

C.属于化学药品第1类新药

D.是国家“十二五”重大新药创制专项项目

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第6题
下列对CRM的基本特点的描述,错误的是()

A.CRM是一种管理软件和技术

B.CRM是一种管理理念

C.CRM是一种简单的员工管理方法

D.CRM是一种管理机制

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第7题
关于药物的基本作用和药理效应特点,描述不正确的是()。

A.通过影响机体固有的生理、生化功能而发挥作用

B.具有选择性

C.具有治疗作用和不良反应两重性

D.药理效应有兴奋和抑制两种基本类型

E.使机体产生新的功能

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第8题
下面关于基线描述错误的是?()

A.在确定之后不能更改

B.它已经正式的复审过了并己经商定

C.需要一整个正式的技术复审

D.作为今后开发的基础

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第9题
关于土地闲置问题,下列描述错误的是()

A.已动工开发但面积不足三分之一的

B.已投资额占总投资额不足25%,中止开发满一年的

C.已投资额占总投资额不足25%,中止开发满三年的

D.超过土地合同约定日期满一年未动工开发的

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第10题
下列关于血脂康FDA新药二期注册临床研究描述正确的是()

A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者

B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d

C.治疗12周

D.治疗8周

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第11题
下列关于系统软件的四条叙述中,错误的描述是()。

A.系统软件与具体的应用领域无关

B.系统软件与具体的硬件逻辑功能有关

C.应用软件是在系统软件的基础之上开发的

D.系统软件并不具体提供人机界面

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