关于新药开发的基本特点,描述错误的是()
A.两报两批原则:分别进行临床批件申请和生产批件申请
B.研发内容有严格的规定,必须按照步骤进行
C.研发周期较短,有较少的不可控因素,成功率高
D.研发重点围绕有效、安全、质量可控的原则
E.立体依据必须充分,提出科学问题并予以解决
研发周期较短有较少的不可控因素成功率高
A.两报两批原则:分别进行临床批件申请和生产批件申请
B.研发内容有严格的规定,必须按照步骤进行
C.研发周期较短,有较少的不可控因素,成功率高
D.研发重点围绕有效、安全、质量可控的原则
E.立体依据必须充分,提出科学问题并予以解决
研发周期较短有较少的不可控因素成功率高
A.结构化系统开发方法强调从系统出发,自顶向下、逐步求精
B.面向对象方法强调直接以问题域中的对象为中心来思考问题,作为系统的基本构成单位
C.CASE是一种除系统调查外,全面支持系统开发过程的自动化或半自动化的系统开发方法
D.原型法适用于开发大型的MIS
A.在医学专业不断分化的同时,学科间的相互交叉和渗透越来越不明显
B.基础医学和高新科技的成果,不断创造出新的诊断和治疗方法
C.基因工程技术对新药、生物技术产品的开发,大大丰富了治疗手段,提高
D.研究工作不断由细胞水平向亚细胞水平,甚至分子水平深入
E.随着医学研究的不断深入,医学学科也不断分化
A.SDH规范了数字信号的帧结构、复用方式、传输速率等级与接口码型等特征
B.SDH涉及3种速率:SONET的STS与OC速率标准、SDH的STM标准
C.STM定义的是数字电路接口的电信号传输速率
D.SDH信号中最基本的模块是STM-1,其速率为155.520Mbps
A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等
B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素
C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用
D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程
E.生物药剂学的实验对象除人外,还包括鼠、兔、等动物
A.通过影响机体固有的生理、生化功能而发挥作用
B.具有选择性
C.具有治疗作用和不良反应两重性
D.药理效应有兴奋和抑制两种基本类型
E.使机体产生新的功能
A.已动工开发但面积不足三分之一的
B.已投资额占总投资额不足25%,中止开发满一年的
C.已投资额占总投资额不足25%,中止开发满三年的
D.超过土地合同约定日期满一年未动工开发的
A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者
B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d
C.治疗12周
D.治疗8周
A.系统软件与具体的应用领域无关
B.系统软件与具体的硬件逻辑功能有关
C.应用软件是在系统软件的基础之上开发的
D.系统软件并不具体提供人机界面