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[判断题]

化验室新开展的检测方法,或者新开展的检测项目,在方法验证的基础上, 需要做准确度验证,可采用化验室间比对、外部比对(外送检测)、能力验证、 测量审核、有证质控样等方式,避免存在系统误差()

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第1题
变更方法的相关要求:各分(子)公司化验室按照事业部要求的检测方法开展检测,在使用检验方法过程中不得随意变更,如有变更需求时应按照变更管理流程要求执行。工厂在对检验方法变更使用前需对方法的技术特性进行方法的技术确认,符合要求后才可变更()
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第2题
定量试验检测系统性能验证,那一项是不是必须要做的验证()(单项)

A.精密度(批内,批间)

B.准确度(标准物质,标准方法,方法学比对)

C.可报告范围(验证最大稀释倍数)

D.线性范围

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第3题
以下哪种情况下需要做性能验证()

A.新开展项目

B. 更换试剂厂家

C. 更换仪器的加样系统

D. 医院过等级评审

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第4题
外部检验机构比对验证:工厂实验室每年至少参加一次国家能力验证,检测项目可根据本化验室的检测能力自行选择,并将检测结果报告报于事业部中心化验室()
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第5题
验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性

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第6题
以下哪种情况不需要做检测系统性能验证()。

A.使用新的检测试剂

B.使用新的检测系统

C.仪器重大故障维修后

D.使用新批号的试剂

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第7题
检测方法技术要素主要有标准曲线相关性、检出限/定量限、精密度、回收率、准确度等,只验证检测方法涉及的技术要素,例如有些检测方法不涉及标准曲线、检出限、无法进行回收率实验的,可以只验证精密度、准确度()
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第8题
测量不确定度,依照化验室管理程序文件中的测量不确定度评定程序进行评定,不确定度的评定报告另外单独记录、存放,可不必体现在方法验证报告中()
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第9题
下列哪一项为淋洗法和棉签法用于限度检查时需要做的项目:()。

A.精密度实验

B.线性/范围验证

C.检测限试验

D.定量限试验

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第10题
该文件的职责表述正确的是()
A.定期对化验室使用的标准物质进行核查,验证标准物质是否处于有效状态, 确保分析结果的质量,主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施, 规避风险,保证标准物质的量值准确、可靠和可溯源性B.检验主管指定专人开展标准物质的核查工作C.检验主管对标准物质核查的结果进行跟踪、评价D.检验主管指定人员对标准物质核查的结果进行跟踪、评价
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