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[主观题]
我们已经在网上报送了《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》且办理进程到了处长复核,现我们保送GMP认证材料需要《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》的受理单,请问我们这样才能拿到?~
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A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.企业负责人
B.采购负责人
C.销售负责人
D.以上均是
参考答案：A
A.企业负责人
B.采购负责人
C.销售负责人
D.以上均是
A．法定代表人授权委托书原件
B．药品销售人员身份证复印件
C．体检证明
D．不对
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
