题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础（）
A．试验方案
B．病例报告表
C．知情同意
D．研究者手册
暂无答案
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