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[判断题]
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存（）
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A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.必须填写税号企业名称与税号一致并检测通过才可提交
B.需使用门店店长账号登陆华住CRM系统点击企业客户管理-企业会员-新增企业客户
C.强制保存后的企业卡为初始状态，经由客商平台人工审核后才能正式生效（并具备建立AR账户的资格）*门店可点击企业客户管理-客商审核，查询审核进度
D.政府机关、事业等类单位，如遇公司信息检测无法通过，门店可以强制保存；保存前门店需确保单位名称及税号填写正确
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
A.采购记录
B.验收记录
C.销售记录
D.购销记录
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
