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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

批准药品生产并发给药品批准文号的部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第1题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第2题

生产新药或者已有国家标准的药品时，须经SFDA批准，并发给（），这是药品生产合法性的标志。

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第3题

国家批准的药品生产文号称为批准文号。（）

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第4题

生产（）医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第5题

药品批准文号是指批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志，未取得批准文号而生产的药品按假药论处，是否正确（）

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第6题

药品经营企业购进的药品必须是（）

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标，批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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第7题

省级药品监督管理部门审批的项目是（）。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第8题

我公司是一家中药饮片厂,先填写药品生产许可证登记表第六页,不是有个药品批准文号吗?是不是填写药品生产许可证的证号啊!

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第9题

请问《药品生产许可证登记表》里的“单位代码”是指哪个?我公司进行药品注册证的数据核对时,对已换发批准文号的药品品种中某些项目(如规格)进行了修改,现在药品注册证未发下来,请问我们是否仍按《广东省第三批换发药品批准文号品种目录》中的内容填写《药品生产许可证登记表》?

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第10题

我们是个新药厂,我们的申报的药品生产批件和批准文号还没有批准下来。请问,我们有了《药品生产许可证》,现在可以申请GMP认证吗?

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第11题

我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?

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