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[主观题]

我厂是一家新接手的中药饮片企业,药学技术人员、厂房、设备、质量检验机构及规章制度都有,但现在还未进行GMP认证,还需请医药设计所人员对厂进行重新的设计及施工,估计明年初完成,换证期间还没有更衣间及物料室,这是否影响换证呢?

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第1题
我厂(中药饮片)搬迁,申请材料按新办企业,其中几个问题:1.第四条中的平面图是否有一定的格式?是否描述清楚就可以?2.第七条中是不是每个品种(上百个)的工艺流程图都要做?3.第八条应如何阐述?,麻烦了
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第2题
我们企业是一家小规模的中药饮片生产企业,请问企业负责人,质量负责人,质量部负责人可以为同一人吗?
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第3题
我们是一家中药饮片企业,但具体加工的饮片又和一些食品一起包装成煲汤材料销售,大部分出口到香港,请问这些汤包饮片是否也要作批生产记录和销售记录?
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第4题
我厂正在进行中药饮片GMP改造,有几个问题请教一下:
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第5题
我厂是一间中药饮片厂,现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种,那么药品名称是按药典填写为石斛,还是按其它药书填写为长爪石斛呢?
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第6题
请问我厂原生产许可证上只有中药饮片,如果这次增加毒性饮片\直接服用饮片,只要登记就行还是要通过认证?
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第7题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料,但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”,请问这样填写是否正确?
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第8题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第9题
领导,我系一家中药饮片厂,我司决定于九月底会迁厂址,并改厂名.现在是否应先在八月底前向市药监局提交企业现在的换证资料?那么在九月时我们已迁厂并改名了,而《药品生产许可证》仍未办理出来,到时该如何办?是否现在需提交其它相关资料呢?烦请回复
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第10题
我们是一家中药饮片厂,换证之后,没有在《药品生产许可证登记表》上登记的中药饮片是不是都不能生产了?
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第11题
为了更好地保护我国很多炮制技术一流的中药饮片老字号企业,可以申请()

A.外观设计性专利

B.实用新型专利

C.驰名商标

D.地理标志企业

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