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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

我想请教您一个体外诊断试剂车间的问题，一般生物车间都设置生物安全柜(全封闭，通风系统独立，人在外面操作)进行阳性分装的操作，要求是万级。如果车间净化级别是十万级，那么摆安全柜的房间需要万级吗?如不需要，那十万级和局部万级间还需要设置缓冲?或者更衣吗?另外，制纯化水的房间可以设在净化区外吗?

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第1题

“在我们开始前，我能请教您一个问题吗？您在公司中真正的任务是什么？”这属于利益引导式开场白中的反问句开场白。（)

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第2题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。

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第3题

体外诊断试剂（IVD）分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂（)

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第4题

医疗器械的批准文号，其中备案凭证适用哪一类（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第5题

具有高风险的（)医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第6题

根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第7题

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用（）

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第8题

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。（）

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第9题

＂我想您一定是因为担心影响到您的使用，所以才会这么急＂不属于同理心表达话术．（）

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第10题

在媒体应对过程中，以下几种拒绝回答的方式不可取的是（)。

A.我是XXX，我会负责联络、沟通、反馈此事，直至处理完毕

B.对于您所反映的问题，我们一定会安排专人进行调查，并将结果第一时间告知客户

C.这件事情正在调查之中，等事情有了明确的结果，再给你作答

D.这个情况比较复杂，无可奉告

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第11题

一般资科：男性，32岁，某机关科长，本科毕业，觉得工作压力巨大，前来咨询。案例介绍：求助者大学毕业后进人某机关做公务员，平时对自己要求严格，工作勤奋努力，工作上有创新精神，成绩突出，为人热情，诚恳，人际关系良好。两月前因工作业绩突出晋升为科长，别人都以为是好事，但求助者觉得压力大，升职的喜悦很快被压力所代替，总担心自己当不好科长，总怕因为做不好而出事，白天努力工作但效率下降，晚上睡不着，心里总是不踏实，也说不上会发生什么事，从而影响自己的心情，工作兴趣也下降了。下面是心理咨询师与求助者的一段咨询谈话：求助者；您看我的问题需要多长时间才能解决呀？心理咨询师：说不好，关键要看你的领悟和行为的自觉性了，当然，我会努力帮助你的，咱们需要很好的配合。求助者：我一定会很好的配合您，您要我做什么，我一定去完成。心理咨询师：那好，我告诉你，你的问题不可能一两次咨询就能解决，我们可能需要好多次咨询。前面几次主要对你的情况进行了解，后面我们再解决问题，最后还要巩固咨询效果。求助者：这个我懂，就像看其他科一样，要先检查，作诊断，再用药，再复查，是吧!只要能好，我会配合您，您这么一讲，我心里也有了谱，我的问题就全拜托您了。心理咨询师：有我在你就放心吧，我会帮你解决的。求助者：您能不能告诉我，我的问题是不是已经清楚了？心理咨询师：当然清楚了，你呀，就是过分担心你的工作导致你过分焦虑。求助者：为什么别人升官了却高兴，而我就总是担心呢？心理咨询师：那是因为你的性格太多虑，太敏感，太悲观，看问题只看不好的一面，不看好的一面。求助者：您说的对，我爱人也这么说，我也知道，可是我总是改不了，您说我该怎么办啊？心理咨询师：咱们需要探讨你改不了的原因，再讨论怎么样解决。求助者：人家说“江山易改，秉性难移”，我怕自己改不了，您可要帮我啊!心理咨询师：我会的，心理咨询师的职责就是帮助你解决心理问题，把促进你的心理成长当作己任。求助者：那我该怎么改啊？心理咨询师：按照咱们商定的咨询目标，首先要改变你的认知，然后再改变你的个性特征。按照心理学的理论，你的情绪不是由你升职和工作造成的，是由你的职务和工作的看法造成的，因此需要改变你的看法。求助者：我的看法？我升职了，压力自然就大了，好像没什么错误啊？心理咨询师：你认为职务高，压力就大，职务低，压力就小，按你所说，高官们压力都大，而小官们压力都小，压力随职务的升高而增加。求助者：啊(沉默)好像也不是，比如我官不大，但压力就很大，好像超过了比我官大的人。我似乎有点明白了，我的压力与我的职务没什么必然的联系。心理咨询师：你看，现在你知道了所谓的压力与你的职务没有什么必然联系，这就是你的认知发生了改变，你总担心自己改不了，这不是改变了吗？只要你努力，你是可以改变其他错误认知的。这难道不是你在成长吗？对吗？心理咨询师没有直接回答多长时间能帮助求助者解决问题，说明心理咨询师知道()。

A.缺乏解决问题的能力

B.能否解决问题主要由求助者决定

C.缺乏咨询技巧与经验

D.能否解决问题主要由心理咨询师决定

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