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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

有关药品包装的叙述正确的是()

A.内包装系指直接与药品接触的包装

B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量

C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E.Ⅰ类药包材指直接接触药品,便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

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ABC

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第1题
关于药品质量的理解不正确的是()。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

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第2题
包装系统GMP检查对生产场所的包装区域检查点为()

A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染

B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认

C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果

D.特殊品种(易吸湿、温敏药品、毒性…)内包装厂房设计

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第3题
因目前省内企业生产的药品包装用塑料袋均没有注册证,现我司拟使用省内某单位"固体药用低密度聚乙烯薄膜袋",该厂生产的包装材料也没有注册证,但其产品质量标准己经在贵局备案,据了解可以作为直接接触药品的内包材使用.此做法是否可行!
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第4题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第5题
下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中的是()。

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.内包材、医疗器械

E.诊断药品

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第6题
下列有关成品包装贮藏的叙述中,哪项是正确的()。

A.散装饲料成本要高于包装饲料

B.成品库应设在有阳光的一侧

C.包装只要外观美观即可

D.成品库地面需具备足够的高度

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第7题
下列操作不允许裸手进行的是()

A.接触药品

B.接触内包材

C.接触洁区设备内表面

D.裸手搞卫生

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第8题
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()

A.药品稳定性符合实际情况

B.相对湿度为75%±5%

C.一般在25℃下进行

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常包装贮存条件下观察

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第9题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,正确的是()

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

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第10题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第11题
下列有关含特殊药品复方制剂的管理,正确的是()

A.含麻黄碱类复方制剂可以委托生产B禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.除含麻黄碱类复方制剂外,非处方药一次性销售不得超过2个最小包装

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师开具的处方销售

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