有关药品包装的叙述正确的是()
A.内包装系指直接与药品接触的包装
B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量
C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品,便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
ABC
A.内包装系指直接与药品接触的包装
B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量
C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品,便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
ABC
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染
B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认
C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果
D.特殊品种(易吸湿、温敏药品、毒性…)内包装厂房设计
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
A.含麻黄碱类复方制剂可以委托生产B禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
B.除含麻黄碱类复方制剂外,非处方药一次性销售不得超过2个最小包装
C.复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师开具的处方销售