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知情同意书告知的规范,不包含以下哪项()
A.内容客观
B.风险告知详尽
C.需告知生物标本的检测与采集
D.研究费用需清楚告知
E.替代治疗可以不用告知
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A.内容客观
B.风险告知详尽
C.需告知生物标本的检测与采集
D.研究费用需清楚告知
E.替代治疗可以不用告知
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.医生对病人充分告知粪菌移植的益处和风险,签署知情同意书
B.在不影响菌群功能的时间内完成粪菌分离、保存
C.根据需要选择中消化道或者下消化道途径
D.中消化道途径术前半小时至1小时给予PPI静脉注射,胃复安10mg肌肉注射
E.以上均正确
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
B.填写个人自付项目告知书,逐项列出项目名称、自付比例和自付金额,经参保人员或家属签字确认后方可执行,否则医保机构和参保人员有权拒付