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[单选题]

国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高的剂型是()

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第1题
根据国家不良反应检测中心的数据,不良反应占比最高的药品剂型是()。

A.片剂

B.胶囊

C.注射剂

D.滴眼液

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第2题
下列不属于国家不良反应报告和监测中心职责的是()

A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.发布药品不良反应警示信息

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第3题
进口药品的定期汇总报告应上报()。

A.所在省级卫生行政部门报告

B.所在省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

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第4题
严重药害事件的信息发布由哪发布()

A.省级食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级卫生行政主管部门

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第5题
进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第6题
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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第8题
属于国家药品监督管理局药品审评中心主要职能的是()

A.组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范

B.承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作

C.承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评

D.组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作

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第9题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

A、县级

B、市级

C、省级

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第10题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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