A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.50000级洁净厂房
E.100,000级洁净厂房
A.采用PLC编程控制和人机界面操作,自动化程度高
B.储液桶容量大,设有恒温、搅拌装置
C.采用一端进一端出的冷却隧道,使灌注后的栓剂壳带得到充分的冷却定型,实现液固转化
D.该机组HY-Z型占地面积小,调节方便