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[主观题]

我公司车间的产品在装箱是所带的合格证是由qc签发盖章,还是qa来操作。合格证上为质量部检验员后面空格,填写名字。

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第1题
我公司是一家港资化学制剂生产企业,产品100%返销香港,我公司所生产的部分制剂中涉及到磷酸可待因、福尔可定、右丙氧芬、苯丙醇胺、盐酸麻黄碱、苯巴比妥等,现在我公司欲报下一年度特殊药品的生产计划,但只在办事指南中查到“二类精神药品制剂生产计划审批”,请问其他含有特殊药品的制剂如何申报,哪里能下载到办事指南?由于我公司原负责报批人员已离职。
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第2题
于大包装箱内放入产品合格证不切合生产实际.请问企业在生产中包装完成品,等成品全部检验合格后,可以在大包装箱外上盖合格章以代替产品合格证吗?
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第3题
我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?
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第4题
我公司一产品为片子从国外进口,车间只对其进行瓶包装和外包装,此品种可否作为GMP复查时现场生产的产品.
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第5题
我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收。现请问一下GMP认证有没有规定期限?
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第6题
我公司原外包装车间因地方太小,不够用,现拟另增设一外包车间,是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?
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第7题
请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗?如果可以的话,关键设备要不要分开?还有没有其它要求?
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第8题
我公司现在正在进行粉针车间改造,现有一个问题想请教一下.我公司现在的粉针车间是根据95版GMP要求建造的,在无菌分装室内有称量装量差异的电子天平,电子天平是放在不锈钢桌子上的,而不锈钢桌子有一个抽屉,可以放一些小工具,这桌子和工具严格按照无菌要求进行灭菌消毒.现新车间根据98版GMP要求,书上没有详细说明无菌分装室内这种不锈钢桌子可否设置抽屉.对于可否设置抽屉,请领导给予指导。
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第9题
进入检修现场的( )部件、配件等必须具备产品合格证、质量证明书,车间设备管理人员对产品质量进行抽查。
(A)设备

(B)原材料

(C)部件

(D)配件

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第10题
公司PQC(产品质量委员会)于2010年构思建立,由()三级构成。

A.公司级

B.产品系列级

C.生产厂级

D.车间级

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第11题
一个行业的利润是由()愿意向该行业的产品或服务支付的最高价格所决定的。

A.公司

B.买方

C.生产者

D.消费者

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